Cleanroom Pas Trí Fhuinneog Manufacturer

A seomra glan pas a fháil tríd an fhuinneog is gléas aistrithe ábhar iata é atá suiteáilte sa bhalla idir seomra glan agus seomra neamhghlan (nó idir limistéir ina bhfuil aicmí éagsúla glaineachta). Is é a phríomhfheidhm: earraí beaga go meánmhéide a aistriú go sábháilte gan an príomhdhoras rochtana a oscailt nó cur isteach ar dhifreálach brú dearfach an tseomra . Trí mheicníocht idirghlasála dé-dorais agus struchtúr séalaithe, is féidir le pasanna trí fhuinneoga minicíocht iontrála agus scoir pearsanra a laghdú níos mó ná 80%, rud a laghdóidh go mór an baol cur isteach cáithníní agus miocróbach. Meastar go bhfuil siad ina mbonneagar riachtanach chun rialacháin GMP, ISO 14644, agus FDA [^2^] a chomhlíonadh.

I dtionscail cosúil le micrileictreonaic, bithchógaisíocht, seomraí oibriúcháin ospidéil, agus próiseáil bia, tá pas trí fhuinneoga tar éis teacht ó "gabhálais roghnacha" go "suiteálacha éigeantacha." Mar shampla, sonraítear go sainráite i gceanglais FDA maidir le táirgeadh drugaí steiriúla (timpeallacht chúlra Grád A/B) go gcaithfidh ábhair a théann isteach i gcroílimistéir steiriúla pas a fháil trí fhuinneog nó aerghlas, atá feistithe le bearta éifeachtacha dí-éillithe.

Trí Phríomhchineál agus a gCásanna Infheidhme

Bunaithe ar mhodhanna comhghlasála agus feidhmiúlacht an tseomra ghlan, tagann pasanna trí fhuinneoga i dtrí chatagóir. Ba cheart go mbreithneodh an roghnú aicmiú glaineachta, riosca éillithe ábhair, agus buiséad:

Idirghlas Leictreonach Pas Trí Fhuinneog

Úsáideann sé glais leictreamaighnéadacha agus braiteoirí le haghaidh comhghlasáil dé-dorais. Nuair a osclaítear doras taobh amháin, glasann an doras eile go huathoibríoch. Is gnách go mbíonn an t-am freagartha idirghlasála leictreonach níos lú ná 0.5 soicind, rud a thairgeann ard-iontaofacht. Oiriúnach do ISO Aicme 5 (Rang 100) agus seomraí glan de ghrád níos airde . Tá táscairí stádais LED agus feidhmeanna aláraim locht le haghaidh monatóireachta fíor-ama [^68^] i gceist le roinnt samhlacha préimhe.

Idirghlas Meicniúla Pas Trí Fhuinneog

Déantar idirghlasáil dé-dorais a bhaint amach trí naisc fhisiceacha nó trí mheicníochtaí cam, nach dteastaíonn aon chumhacht sheachtrach agus a thairgeann costais chothabhála íseal. Tá interlocks meicniúla oiriúnach do Criosanna glana ginearálta ISO Aicme 7–8 (Aicme 10,000–100,000) nó timpeallachtaí pléascdhíonacha a bhfuil riachtanais speisialta sábháilteachta leictreach acu. Is é an míbhuntáiste go bhféadfadh comhpháirteanna meicniúla a chaitheamh le himeacht ama; moltar fíorú feidhm idirghlasála gach 12 mhí [^48^].

Féinghlanadh (Dinimiceach) Pas Trí Fhuinneog

Chomh maith le feidhmiúlacht bhunúsach idirghlasála, comhtháthaíonn na haonaid seo Aonaid scagacháin HEPA agus lampaí steiriliú ultraivialait (UV). . Scaipeann séidirí ionsuite aer scagtha tríd an seomra ag 375 CFM (thart ar 636 m³/h), rud a fhágann gur féidir an seomra a íonú roimh an earra a aistriú. Úsáidtear an cineál seo go coitianta i saotharlanna bitheolaíocha, ceardlanna foirmithe steiriúla, agus cógaslanna ospidéil, rud a léiríonn an réiteach is éifeachtaí chun tras-éilliú a chosc [^67 ^].

Sonraíochtaí Buntábhachtacha Struchtúrtha agus Ábhar

Braitheann feidhmíocht fhuinneog pas-trí go díreach ar a dearadh struchtúrach agus ar a roghnú ábhar. Is gnách go leanann cumraíochtaí de chaighdeán an tionscail na sonraíochtaí seo:

Comhlacht Comh-Aireachta agus Cóireáil Dromchla

Tógtar comhlachtaí comh-aireachta príomhshrutha as SUS304 nó SUS316L cruach dhosmálta . Tá moluibdín ag SUS316L, rud a thairgeann friotaíocht níos fearr ar chreimeadh clóiríd i gcomparáid le 304, rud a fhágann go bhfuil sé oiriúnach do thimpeallachtaí díghalrúcháin ospidéil nó do limistéir ard-salann cósta. Is é tiús balla caighdeánach 1.2-1.5 mm, le coirnéil chothromú inmheánacha (R≥10 mm) chun deireadh a chur le criosanna marbh sláintíochta agus éascú a dhéanamh ar ghlanadh agus díghalrú [^63 ^]. Úsáideann roinnt táirgí eacnamaíocha cruach rollta fuar púdar-brataithe le haghaidh ISO Aicme 8 agus faoi bhun criosanna glan ginearálta.

Fuinneog Breathnaithe agus Córas Séalaithe

Tá na fuinneoga breathnóireachta caighdeánacha Gloine sábháilteachta tempered 5 mm ; éilíonn roinnt timpeallachtaí frith-statacha polycarbonate ESD. Úsáideann séalaithe fráma dorais gaiscéid silicone de ghrád sláintíochta nó pillíní séalaithe glóthacha polúireatán, le ceanglais socraithe comhbhrú faoi bhun 15% chun sceitheadh ​​nialasach faoi dhifreálaithe brú de ± 30 Pa a chinntiú.

Comhghlasáil agus Cumraíocht Steiriliú

Is gnách go mbíonn pas féinghlanta trí fhuinneoga ann 15-30 W lampaí steiriliú UV ag tonnfhad 253.7 nm, le dáileog ionradaíochta ≥40 mJ/cm² ag teastáil le haghaidh díghníomhaithe miocróbach dromchla éifeachtach. Caithfidh aonaid scagacháin HEPA rátálacha H13 nó H14 a chomhlíonadh (éifeachtúlacht scagacháin ≥99.97% nó ≥99.995% le haghaidh cáithníní 0.3 μm) agus tá tomhasairí brú difreálach san áireamh. Ní mór scagairí a athsholáthar nuair a shroicheann friotaíocht teirminéil 2–2.5 uair an fhriotaíocht tosaigh (go hiondúil 250–300 Pa) [^67^].

Bunúsacha Roghnú agus Suiteáil Méid

Ní mór do thoisí na bhfuinneog dul tríd an tiús balla, an méid ábhair agus an sreabhadh oibre oibríochta a mheaitseáil. Is méideanna caighdeánacha coiteanna agus treoirlínte roghnúcháin iad seo a leanas:

Ní mór aird a thabhairt ar na pointí suiteála seo a leanas:

• Ba cheart go mbeadh toisí oscailt na mballaí 5-10 mm níos mó ná an fráma seachtrach pas a fháil trí fhuinneog chun coigeartú leibhéalta agus líonadh séalaithe a cheadú.
• Is gnách go mbíonn airde suiteála 800-1000 mm os cionn leibhéal an urláir, i gcomhréir leis na raonta oibriúcháin eirgeanamaíochta.
• Ní mór an bhearna idir an pas tríd an bhfuinneog agus an balla a bheith séalaithe le séalaithe silicone neodrach nó gaiscéid EPDM chun sceitheadh ​​difreálach brú a chosc.
• Teastaíonn asraonta cumhachta forchoimeádta (120 V / 220 V, aon phas de ghnáth) agus talamh iontaofa [^63^] chun pas a fháil trí fhuinneoga féin-ghlanadh.

Feidhmchláir Tionscail agus Ceanglais Chomhlíonta

Cuirtear pasanna trí fhuinneoga i bhfeidhm ar fud na n-iliomad tionscail le ceanglais dhian glaineachta. Cinneann caighdeáin chomhlíonta i dtionscail éagsúla an grád cumraíochta:

Cógaisíocht agus Biteicneolaíocht

De réir GMP Iarscríbhinn 1 (athbhreithniú 2022), ní mór d’aistriú ábhair idir limistéir Ghrád A/B agus limistéir Ghrád C/D i dtáirgeadh drugaí steiriúla pas a fháil trí fhuinneoga atá feistithe le interlocks leictreonacha agus steiriliú UV . I saotharlanna cille agus géinteiripe (CGT), áit a bhfuil an spás gann, is fearr pasanna dlúth balla-suite trí fhuinneoga (toisí inmheánacha ≤24 in) a chomhlíonann ceanglais chomhlíonta gan achar urláir an tseomra ghlan luachmhar [^2^] a ídiú.

Micrileictreonaic agus Leathsheoltóirí

I ndéantúsaíocht wafer agus áiseanna pacáistithe/tástála, pas a fháil trí fhuinneoga Ní mór freastal ISO 14644-1 Aicme 5 (ISO 5) caighdeáin. De ghnáth roghnaíonn na cásanna seo ábhair atá sábháilte do ESD (cosúil le fuinneoga breathnadóireachta polacarbónáit frithstatach) chun damáiste scaoilte leictreastatach do chomhpháirteanna íogaire a chosc. Cumraíocht roinnt línte táirgeachta chun cinn freisin calafoirt purge nítrigine chun laghdú breise a dhéanamh ar éilliú móilín ocsaigine agus cáithníní.

Ospidéil agus Próiseáil Bia

Úsáideann seomraí oibriúcháin ospidéil agus ranna soláthair steiriúla lárnach (CSSD) pas trí fhuinneoga chun ionstraimí agus soláthairtí a aistriú, a éilíonn SUS316L cruach dhosmálta tógáil chun steiriliú gaile ard-bhrú ardteochta agus creimeadh dífhabhtán ceimiceach a sheasamh. Díríonn an tionscal próiseála bia ar thras-éilliú a chosc; caithfidh pas a fháil trí fhuinneoga cloí le prionsabail HACCP, agus de ghnáth is leor idirghlais mheicniúla do thimpeallachtaí Aicme 8 ISO.

Cothabháil Ghnáthamh agus Bailíochtú Feidhmíochta

Braitheann iontaofacht fhuinneog pas-trí ní hamháin ar an roghnú tosaigh ach freisin ar nósanna imeachta cothabhála caighdeánaithe. Moltar an sceideal cothabhála seo a leanas:

1. laethúil : Iniúchadh a dhéanamh ar shláine gasket dorais, glan dromchlaí fuinneoige breathnadóireachta, agus deimhnigh feidhmiúlacht idirghlasála.
2. Seachtainiúil : Caith ballaí taobh istigh na comh-aireachta le glantach alcóil nó neodrach; seiceáil déine lampa UV (ionadaigh má tá sé faoi bhun 70% den luach rátáilte).
3. Ráithiúil : Úsáid fótaiméadar nó aerasól DOP/PAO chun sláine an scagaire HEPA a thástáil; ní fhéadfaidh ráta sceite scanadh a bheith níos mó ná 0.01%.
4. Go bliantúil : Tríú páirtí a choimisiúnú le haghaidh tástála coinneála difreálach brú (faoi dhifreálach brú rátáilte, ní fhéadfaidh titim brú a bheith níos mó ná 5% laistigh de 15 nóiméad) agus calabrú córais idirghlasála [^67^].

Má aimsítear dífhoirmiúchán doras, dul in aois gasket, nó teip idirghlasála, ní mór an t-aonad a dhíchoimisiúnú láithreach agus páirteanna a athsholáthar. Is féidir le fuinneog pas a ndearnadh faillí air a bheith ina "sceitheadh ​​éillithe" i seomra glan, rud a chruthaíonn riosca níos mó ná aistriú oscailte gan pas a fháil trí fhuinneog suiteáilte.